С целью улучшения государственной политики в вопросе обеспечения лекарственными средствами и медицинскими препаратами Правительством РФ недавно принято важное решение. Речь идет о постановлении Правительства от 25 июля 2024 г. №1009, которое актуализирует и вносит изменения в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи.
Приоритет отечественным производителям лекарств
Данное постановление устанавливает приоритет отечественным лекарствам и тем лекарствам, производство которых размещено на территории Российской Федерации.
Таким образом им будет дано преимущество при включении в так называемый Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный кабмином. Данные меры относятся к механизму государственной регуляции цен на лекарственные средства.
Практически этим документом утверждена большая таблица, разделенная разделами по подсистемам организма человека. В определенных разделах таблицы указываются лекарственные препараты для каждого конкретного заболевания, а также формы назначения этих препаратов. Всего в этом перечне порядка 800 наименований лекарственных препаратов. Государство контролирует предельно отпускные цены для препаратов данного перечня.
Новые правила
Изменениями к принятым ранее решениям Правительства определяются новые правила включения в перечень и, кроме того, подход к формированию комплексной оценки по включению лекарственного препарата в Перечень ЖНЛВП и дорогостоящих лекарственных препаратов, который ежегодно пересматривает Минздрав.
В случае если Минздрав отказывает производителю на включение заявки в перечень по каким-либо причинам, он может доработать предоставленное исследование лекарственного препарата с учетом высказанных замечаний и подать заново расширенную информацию о характеристиках представляемого препарата.
При этом лекарство могут исключить из перечня в случае отсутствия лекарства в России или при сведениях о токсичности, либо о нежелательных реакциях.
Дополнительно Комиссией при рассмотрении вопроса о включении препарата в Перечень будет рассчитываться стоимость курса лечения на год в сравнении с другими зарегистрированными аналогичными препаратами для определения обоснованности цен.
Таким образом, принятое изменение о приоритетном включении в перечень обеспечения лекарственными средствами и медицинскими препаратами товаров, произведенных отечественными товаропроизводителями, решит задачу как поддержки российских производителей лекарственных средств, поможет обеспечить снижением цен большую доступность лекарств для населения.
А кроме того, данные изменения, как механизм антисанкционных мер, обеспечат стабильность лекарственного доступа нуждающимся гражданам, несмотря на санкционное давление.
Юрист Тарабукина И. И.
Больше интересных новостей в сфере права на нашем телеграм канале: https://t.me/pasis30
